FDA Cấp Phép Vaccine Cúm Mùa Dựa Trên Công Nghệ mRNA Đầu Tiên

Ngày 5 tháng 8 năm 2023, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chính thức phê duyệt mFLUSIVA, vaccine cúm mùa đầu tiên trên thế giới ứng dụng công nghệ mRNA do công ty Moderna sản xuất. Phê chuẩn này đặc biệt quan trọng, đặc biệt cho nhóm người từ 50 đến 64 tuổi.

Đối với nhóm người từ 65 tuổi trở lên, vaccine này được phê duyệt theo cơ chế cấp tốc. Tuy nhiên, Moderna sẽ phải tiếp tục tiến hành các nghiên cứu để theo dõi hiệu quả lâu dài của mFLUSIVA, nhất là trên nhóm người cao tuổi.

Kết quả nghiên cứu lâm sàng trên hơn 40.000 người cho thấy chế phẩm mới này có hiệu quả phòng ngừa cao hơn khoảng 27% so với các vaccine cúm truyền thống hiện hành.

Đồng thời, dữ liệu y tế cho thấy mFLUSIVA không gây ra các vấn đề nghiêm trọng về an toàn. Tuy nhiên, người tiêm có thể gặp một số phản ứng tạm thời hơn, như đau tại nơi tiêm, mệt mỏi, sốt nhẹ và đau mỏi cơ.

Một trong những lợi ích vượt trội của công nghệ mRNA so với các phương pháp sản xuất vaccine truyền thống là khả năng ứng phó nhanh chóng với sự biến đổi của virus. Trước đây, quy trình sản xuất vaccine cúm thường phải mất nhiều tháng để nuôi cấy virus trên trứng gà có phôi.

Với công nghệ mới đã được giành giải Nobel, các nhà khoa học có thể nhanh chóng điều chỉnh công thức di truyền để thích ứng với các biến thể virus mới phát sinh.

Quyết định phê chuẩn của FDA là một bước tiến lớn trong lĩnh vực y tế hiện đại, mở ra cơ hội tiêm chủng mới cho người từ 50 tuổi trở lên vào thời điểm bắt đầu mùa bệnh hô hấp. Theo thông tin từ Moderna, vaccine sẽ có mặt trong một số hệ thống bán lẻ trong vài tuần tới.

Các chuyên gia y tế công cộng nhận định rằng sự chuyển đổi từ quy trình sản xuất vaccine dựa trên trứng gà sẽ mang lại lợi ích lớn cho sức khỏe cộng đồng. Ngoài ra, khả năng điều chỉnh chủng virus sẽ giúp các quốc gia tự quyết định phương pháp bảo vệ tốt nhất thay vì chỉ sử dụng một công thức cố định.

Cúm mùa là một thách thức nghiêm trọng về sức khỏe, cướp đi sinh mạng của hơn 300.000 người trên toàn cầu mỗi năm. Tại Mỹ, chỉ trong mùa cúm gần đây, đã có khoảng 45.000 ca tử vong, đặc biệt là nhóm người cao tuổi.

Vì thế, vaccine mới này được kỳ vọng sẽ góp phần giảm tải bệnh tật và tỷ lệ nhập viện cho người dân.

Quyết định phê chuẩn diễn ra trong bối cảnh đã có một số tranh cãi trong nội bộ ngành y tế Mỹ. Trước đó, hồ sơ xin phép của Moderna đã bị từ chối do thiếu dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cần thiết. Tuy nhiên, dưới áp lực từ các chuyên gia và doanh nghiệp, FDA đã quyết định xem xét lại hồ sơ.

Vào giữa năm, hội đồng tư vấn độc lập của FDA đã nhất trí khẳng định rằng lợi ích của mFLUSIVA vượt trội hơn so với nguy cơ cho nhóm trên 50 tuổi. Sự chấp thuận này cũng diễn ra đang khi công nghệ mRNA phải đối diện với nhiều ý kiến trái chiều từ một số nhà quản lý y tế.

Tuy đã được phê duyệt, nhưng con đường đến tay người dân vẫn còn rào cản như cơ chế chi trả bảo hiểm và khả năng phân phối đến các nhà thuốc. Mặc dù chương trình bảo hiểm y tế cho người cao tuổi cam kết chi trả, việc bồi hoàn cho nhóm từ 50-64 tuổi vẫn tùy thuộc vào quy định từng bang.

Tuy nhiên, việc phê chuẩn vaccine cúm công nghệ mRNA đầu tiên trên thế giới này được coi là một cột mốc quan trọng, mở ra một kỷ nguyên mới trong sản xuất vaccine phòng ngừa bệnh truyền nhiễm toàn cầu.

Bên cạnh đó, nếu bạn quan tâm đến thủ tục nhận chính sách nhà ở xã hội dành cho người bị thu hồi đất, hãy tìm hiểu thêm về những quyền lợi quan trọng này. Một vấn đề khác cũng thu hút sự chú ý là tình trạng xe cộ lưu thông trái quy định tại đường đi bộ Huế, nơi có nhiều nỗ lực giáo dục công chúng về an toàn giao thông. Cuối cùng, nếu bạn quan tâm đến các thủ đoạn lừa đảo lao động tại Hàn Quốc, hãy tham khảo thông tin để bảo vệ bản thân.